1. Главная
  2. /
  3. НОВОСТИ
  4. /
  5. Федеральным законом утвержден Протокол...

Федеральным законом утвержден Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

Действие Протокола направлено на исключение угрозы возникновения дефицита изделий медицинского назначения и медицинской техники на рынках стран Союза.

?Протокол позволяет обеспечить постепенный переход к общему правовому полю для обращения медицинских изделий к 1 января 2027 года.

В изменения войдут:

?Продление срока, в течение которого возможно обращение медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС, на территории этого государства-члена;

?Продление возможности внесения изменений в регистрационные документы медицинского изделия по национальным правилам до 31 декабря 2026 г.

Дополнительно Протоколом установлена возможность завершения процедуры государственной регистрации медицинских изделий, если заявления о регистрации были поданы в регистрирующий орган до 31 декабря 2021 года.